Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - preparazzjonijiet antianemiċi - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/6/2021(h3n2)-like strain (a/darwin/11/2021, wild type) / a/wisconsin/67/2022 (h1n1)pdm09-like strain (a/georgia/12/2022 cvr-167) / b/austria/1359417/2021-like strain (b/singapore/wuh4618/2021) / b/phuket/3073/2013-like virus (b/singapore/inftt-16-0610/2016, wild type) - influwenza, bniedem - l-influwenza, mhux attivat, maqsuma virus jew antiġen tal-wiċċ - prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. flucelvax tetra għandu jintuża skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux sodium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - aġenti antitrombotiċi - 5 mg / 0. 3 ml u 2. 5 mg / 0. 5 ml, soluzzjoni għall-injezzjoni:, il-prevenzjoni ta ' każi trombo-emboliċi venużi (vte) f'pazjenti għaddejjin minn kirurġija ortopedika maġġuri tar-riġlejn bħal fratturi fil-ġenb, kirurġija maġġuri fl-irkoppa jew tal-ġenbejn operazzjoni tas-sostituzzjoni. , il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi (vte) f'pazjenti għaddejjin minn kirurġija addominali li huma meqjusa f'riskju għoli ta 'kumplikazzjonijiet ta' trombo-emboliżmu, bħal pazjenti li jgħaddu minn kirurġija għall-kanċer (ara sezzjoni 5. , il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi (vte) f' pazjenti mediċi li huma meqjusa f'riskju għoli ta 'vte u li huma immobili minħabba mard akut bħal insuffiċienza kardijaka u/jew mard respiratorju akut, u/jew mard akut infettiv jew ta' infjammazzjoni. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, soluzzjoni għall-injezzjoni:, it-trattament ta 'anġina mhux stabbli jew mhux tas-segment st' infart mijokardijaku b'elevazzjoni (ua/nstemi) fil-pazjenti li għalihom urġenti (< 120 minuta) invasif (pci) mhuwiex indikat (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. , it-trattament tal-elevazzjoni tas-segment st 'infart mijokardijaku (stemi) f'pazjenti li huma ttrattati b'trombolitiċi jew li fil-bidu qegħdin jirċievu l-ebda forma oħra ta' riperfużjoni-terapija. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml u 10 mg / 0. 8 ml soluzzjoni għall-injezzjoni:, it-trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u t-trattament ta ' emboliżmu pulmonari (pe), ħlief fil-ħruġ emodinamikament instabbli, jew pazjenti li għandhom bżonn tromboliżi jew embolektomija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fluticasone furoate - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - preparazzjonijiet imnieħer - adulti u adolexxenti (minn 12-il sena u ' l fuq) u tfal (6 - 11-il sena). alisade hija indikata għat-trattament tas-sintomi ta 'rinite allerġika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dany bienenwohl gmbh - l-aċidu ossaliku dihydrate - ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi - naħal - għat-trattament tal-varroażi (varroa l -) tal-naħal (apis mellifera) fil-larva-free kolonji.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dany bienenwohl gmbh - l-aċidu ossaliku dihydrate - ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides, ectoparaciticides, insecticides and repellents - honey bees - għat-trattament tal-varroażi (varroa l -) tal-naħal (apis mellifera) fil-larva-free kolonji.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - radjofarmaċewtiċi terapewtiċi - quadramet huwa indikat għall-ħelsien ta ' l-għadam uġigħ fil-pazjenti ma multipli bl-uġigħ osteoblastic iskeletru metastaΩi li jibdew technetium [99mtc]-tikketta biphosphonates fuq scan għadam. il-preżenza ta huma l-metastasi osteoblastiċi li jieħu sa ' technetium [99mtc]-tikketta biphosphonates għandha tiġi kkonfermata qabel it-terapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - epatite b kronika: - trattament ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (preżenza ta 'hbv-dna u hbeag), livelli elevati ta' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u/jew fibrożi. epatite Ċ kronika:pazjenti adulti:introna huwa ndikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-hcv-rna jew għall-anti-hcv (ara sezzjoni 4. l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal u adolexxenti:introna huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn 3 snin' l fuq, li għandhom epatite c kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ, filwaqt li jqis l-ebda evidenza ta 'progressjoni tal-marda bħal infjammazzjoni epatika u fibrożi, kif ukoll fatturi oħra ta' pronjożi għar-rispons, il-ġenotip hcv u l-viral load. il-benefiċċju mistenni mill-kura għandu jintiżen kontra l-sigurtà sejbiet dehru għal individwi pedjatriċi fil-provi kliniċi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza tat-tjur mhux attivat tas-sottotip h7n1 (tensjoni, a / ck / italja / 473/99) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken; ducks - għal immunizzazzjoni attiva ta 'tiġieġ u papri kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h7n1. l-effikaċja ġiet evalwata fuq il-bażi tar-riżultati preliminari fit-tiġieġ u t-trombi ċrieki. fit-tiġieġ, it-tnaqqis tas-sinjali kliniċi, il-mortalità, it-tneħħija u t-trażmissjoni tal-virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara t-tilqima b'doża waħda. fil-papri, tnaqqis ta 'eskrezzjoni u trażmissjoni ta' virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara tilqima b'doża waħda. għalkemm ma ġietx investigata b'din l partikolari ai-istrejn tal-vaċċin, studji mwettqa bi strejns oħra juru li l-livelli ta'protezzjoni ta'antikorpi fis-serum titres jkun mistenni li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 12-il xahar wara amministrazzjoni ta ' żewġ dożi tal-vaċċin. it-tul tal-immunità fil-papri mhux magħruf.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - aġenti antineoplastiċi - bevacizumab flimkien ma 'kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'karċinoma metastatika tal-kolon jew tar-rektum. bevacizumab f'kombinazzjoni ma 'paclitaxel, huwa indikat għall-kura preferita ta' pazjenti adulti b'kanċer metastatiku tas-sider. għal aktar informazzjoni kif tal-bniedem tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali 2 (her2) status. bevacizumab f'kombinazzjoni ma 'capecitabine huwa indikat għall-kura preferita ta' pazjenti adulti b'kanċer metastatiku tas-sider li fihom it-trattament bil-kimoterapija oħra għażliet inklużi l-tassani jew antraċiklini ma jkunx ikkunsidrat xieraq. pazjenti li rċivew korsijiet li fihom taxxaane u anthracycline fl-istabbiliment awżiljarju fl-aħħar 12-il xahar għandhom jiġu esklużi mit-trattament b'avastin flimkien ma 'capecitabine. għal aktar informazzjoni dwar her2-istatus. bevacizumab, barra minn hekk 'kimoterapija bbażata fuq platinum, huwa ndikat għall-kura preferita ta' pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa, avvanzat, li mmetastatizza jew rikorrenti taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi. bevacizumab, f'kombinazzjoni ma 'erlotinib, huwa indikat għall-kura preferita ta' pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa, avvanzat, li mmetastatizza jew rikorrenti mhux squamous taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer mar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali (egfr) mutazzjonijiet li jattivaw. bevacizumab f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2a huwa indikat għall-ewwel linja tal-kura ta' pazjenti adulti b'avvanzat u/jew metastatiku taċ-ċelluli renali kanċer. bevacizumab, f'kombinazzjoni ma 'carboplatin u paclitaxel huwa ndikat għall-quddiem il-linja ta 'trattament ta' pazjenti adulti b'avvanzati (il-federazzjoni internazzjonali tal-mard tal-ġilda u l-ostetriċja (medjevali) stadji iii b, iii u iv) ta 'l-epitilju ta' l-ovarji, l-tubu fallopjan, jew primarja peritoneali-kanċer. bevacizumab, f'kombinazzjoni ma 'carboplatin u gemcitabine, huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti bil-ewwel rikorrenza tal-sensittiva għall-platinum ta 'l-epitilju ta' l-ovarji, l-tubu fallopjan jew primarja peritoneali-kanċer li ma rċevew terapija minn qabel ma 'bevacizumab, jew l-oħra' impedituri vegf jew vegf–riċetturi fil-mira l-aġenti. bevacizumab f'kombinazzjoni ma 'paclitaxel, topotecan, jew pegylated liposomal doxorubicin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti bil-platinu-reżistenti rikorrenti ta 'l-epitilju ta' l-ovarji, l-tubu fallopjan, jew primarja peritoneali-kanċer li ma rċeviet l-ebda aktar minn żewġ qabel ma 'korsijiet ta' kimoterapija u li qatt ma kienu rċevew terapija minn qabel ma 'bevacizumab, jew l-oħra' impedituri vegf jew vegf–riċetturi fil-mira l-aġenti. bevacizumab, flimkien ma 'paclitaxel u cisplatin jew, alternattivament, paclitaxel u topotecan f'pazjenti li ma jistgħux jirċievu l-platinum-terapija, huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'persistenti, rikorrenti, jew karċinoma metastatika taċ-ċerviċi.